两人刚回到家,王强就将所有的资料发到林美雪邮箱了,林美雪回到家就躺在沙发上,戴上眼镜认真地浏览着邮箱里传过来的资料。
资料显示受试者当初接受临床试验之后,除了有发热和全身疼痛之外没有其他的不良反应出现。
看完受试者的资料后,又开始看药物的资料,王强作为主要研究者,进行的这次临床试验的药物,从成分来讲是没有任何问题的。
林美雪回到书房,打开电脑结合自己团队研发的药物和王强的药物进行综合分析,从药理作用、临床应用、作用机制到药物相互作用,进行了全面的分析。
林美雪很快就写好了,她站起身,走到阳台上吹着夜风。今天和朋友们聚会,她终于放松了下来。
最近的工作压力实在是太大了,她时常感到疲惫不堪。不过有这么好的朋友在身边,林美雪也深感庆幸。
萧晨给她拿进来一杯牛奶,“喝杯牛奶早点睡觉,明天估计还有的忙呢。”
林美雪端着牛奶回到卧室,坐在床上慢慢喝着,她的心情慢慢平复下来,工作上的烦恼也不那么重了。
“你现在坐这儿,是今天晚上准备留宿吗?萧大主任。”林美雪看萧晨还坐在床边看着她。
萧晨温和地笑了笑,“可以吗?主要是你这里的床很舒服,被子也很软和,我那边太冷清了。”萧晨一溜烟就钻进了被窝,“躺下了实在懒得动了。”
林美雪也跟着笑了,“我现在能给你抬出去吗?”开玩笑的交流着。
两人有一搭没一搭地聊着天,林美雪渐渐感到眼皮打架。她放下手中的牛奶杯,钻进被窝里,萧晨将她揽进怀里,两人相拥而眠。
第二天一早,萧晨就被阳光唤醒了。他轻手轻脚地下了床,走到阳台欣赏着窗外的景色。公园里已经有不少居民在晨练了,街道上也渐渐热闹了起来。
萧晨转身回到卧室,见林美雪还在熟睡,便决定自己先去做点简单的早餐。他在厨房里倒腾了一阵,很快就准备好了两份营养丰富的早餐。
正当萧晨端着餐盘走回卧室时,林美雪也恰好醒了过来。她揉了揉惺忪的睡眼,看到萧晨端着早餐进来,立刻坐了起来。
“小懒猪,时间拿捏的真准,刚做好饭你就醒了。”萧晨把餐盘放在床头柜上,在床边坐下。
“对呀,我知道你做好饭就起来了,我先去洗漱,端出去去餐厅吃吧。”林美雪心里感到格外温暖,忍不住吻上了萧晨的脸颊。
两人一起品尝着丰盛的早餐,聊着昨天的趣事。不知不觉,时间已经来到了上班的点。林美雪收拾完毕,和萧晨一起走出了公寓。
卫健委的工作人员已经在医院会议室等林美雪了,林美雪查完房带上整理的资料去会议室见他们,“大家好,我是神经外科医生林美雪。”
“林主任您好,我们就直接进入主题吧。我们今天来主要是想向您了解一下那位受试者的情况。”
“从用药开始到他出现右心衰竭正好是一个月的时间,这其中受试者没有出现任何不良反应,那天突发急性右心衰竭,请了心外会诊,吸氧后得到缓解,目前心脏情况已经恢复正常。
痊愈后我们对他进行了全身体检,血液、影像、基因组学和代谢组学全部都检查了,血液检查结果显示有一种成分和我们新药的成分产生相互作用,直接攻击心脏受体导致心衰。
影像学检查没有任何问题,刚才出来的基因组学的结果也没有任何问题,但是代谢组学有点问题,药物相互作用后的产物没有能够排出体外,我还没来得及处理这个问题。
我昨天下午对受试者重新进行问诊之后,受试者说他半年前参加了另一个肿瘤抑制剂的临床试验;
我去找人民医院的肿瘤外科医生了解了一下他们试验的情况,已经将他们的药物送到检测中心检测了,应该很快能出结果。”
卫健委的人边听边记录着,“那你们当初的入组是怎么做的?为什么会出现这种情况?”
“这个我们没办法检测啊,当初试验已经结束半年了,而且受试者执意隐瞒,我们没办法问;入组前受试者也进行了血液检测,但是没有查出来。目前这名受试者已经做脱落处理。”
“好,我们清楚了,谢谢您的配合,还希望您在收到药物检测报告之后发给我们一份。辛苦了。”
“好的,我会及时发到卫健委的邮箱。”
“那我们就先离开了,很抱歉耽误您工作时间。”
林美雪将卫健委的人送到医院门口,长舒了一口气。她目送卫健委的人离开,缓缓踱回办公室。
她靠在椅背上,正当她思绪重重时,办公室门被轻轻敲响。她抬头一看,是萧晨端着两杯热咖啡走了进来。“怎么样?和卫健委谈的还顺利吗?”萧晨关切地问道。
林美雪简单和他说了一下,院长助理走进了神外办公室,“正好,萧主任也在。院长通知没有手术的各科室主任医师半小时后大会议室开会。”萧晨和林美雪点头表示知道。
进入会议室,大家都比较严肃,院长也坐在主位上。向大家做了简要介绍后,院长直接开门见山;
“大家应该都知道林美雪医生团队研发的肿瘤抑制剂导致一位受试者出现了严重不良反应;
我们院办刚收到了检测中心的报告,结果表明这个试验者先前参加的临床试验使用的药物与我们的新药存在严重的药物相互作用,这才导致了右心衰竭的不良反应。”
一片惊呼声传来,有人质疑道,“我们入组的审核不是很严格吗?怎么会漏掉这么严重的问题?”
院长摇了摇头,“这的确是我们工作中的重大疏漏,患者当时认为已经过去半年多了没必要和体检的研究者说。
我们必须从根源上反思一下临床试验的整个流程,查找漏洞,制定更加完善的管理制度。这不仅关系到我们科研事业的未来,更关系到受试者的生命安全。”
会议室内一时鸦雀无声,大家都陷入了沉思。
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